九气拈痛丸检测

检测项目

1.有效成分含量测定：延胡索乙素≥0.5mg/g，木香烃内酯≥1.2mg/g

2.重金属残留量：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm

3.微生物限度检测：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌总数≤100CFU/g

4.农药残留筛查：有机氯类≤0.1mg/kg，拟除虫菊酯类≤1.0mg/kg

5.黄曲霉毒素检测：B1≤5μg/kg，总量≤10μg/kg

检测范围

1.中药材原料：延胡索（Corydalisyanhusuo）、木香（Aucklandialappa）等14味药材的基原鉴别

2.中间产品：提取物浸膏的相对密度（1.25-1.35）、干燥失重（≤9.0%）

3.成品制剂：丸剂重量差异（10%）、溶散时限（≤60分钟）

4.包装材料：复合膜袋的密封性（≥0.6MPa）、透湿率（≤0.5g/m24h）

5.辅料添加剂：蜂蜜的果糖葡萄糖总量≥60%，羟丙基纤维素粘度400-650mPas

检测方法

1.HPLC法测定生物碱含量（ChP2020通则0512），色谱柱AgilentZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)

2.ICP-MS法测定重金属（GB/T35826-2018），射频功率1550W，雾化气流速0.86L/min

3.微生物限度检测法（ChP2020通则1105/1106），培养基TSA/SDA培养温度30-35℃

4.GC-MS法测定农药残留（GB/T19648-2019），DB-5MS毛细管柱(30m0.25mm0.25μm)

5.ELISA法筛查黄曲霉毒素（GB5009.22-2016），酶标仪波长450nm/630nm

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.ThermoiCAPRQ电感耦合等离子体质谱仪：检出限达ppt级，质量数范围3-290amu

3.MettlerToledoAX204电子天平：量程220g/0.0001g，符合GLP校准规范

4.MemmertHPP750恒温恒湿培养箱：温度范围0-70℃0.3℃，湿度控制10-95%RH

5.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：扫描速度20,000amu/s

6.BioTekSynergyH1多功能酶标仪：支持荧光/化学发光/紫外可见全波长检测

7.SartoriusMilliflexQuantum微生物快速检测系统：滤膜孔径0.45μm

8.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪：分辨率0.1mV/0.01pH

9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪：测量范围0.01-3500μm

10.LabconcoFreeZone冻干机：冷凝温度-84℃，真空度<100mTorr

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.